Erfaren rådgiver til opgaver, der kræver både faglig dybde og overblik
Gennem mere end 20 år har jeg arbejdet i krydsfeltet mellem naturvidenskab, regulatoriske krav, politik, strategi, frivillighed og kommunikation. Fælles for mit arbejde har været at sætte mig ind i forskellige problemstillinger og omsætte dem til løsninger, der både er fagligt velfunderede og praktisk gennemførlige.
De seneste år er kunstig intelligens blevet et naturligt arbejdsredskab. Jeg anvender avancerede AI-værktøjer som en integreret del af analyse-, udviklings- og skriveprocesser, hvad enten opgaven handler om regulatoriske vurderinger, strategiske analyser, politiske oplæg eller formidling. Jeg ser ikke kunstig intelligens som en erstatning for faglig ekspertise, men som et avanceret arbejdsredskab. Den største gevinst opstår, når AI kombineres med mange års viden, analytisk erfaring og, ikke mindst, kritisk vurdering. Det gør det muligt hurtigere at skabe overblik, analysere komplekse problemstillinger, kvalificere beslutninger og udvikle løsninger med et højere fagligt niveau.
Min erfaring spænder over områder, der normalt betragtes som adskilte fagligheder. Jeg har arbejdet med lægemiddelregulering og CMC, politisk rådgivning og interessevaretagelse, implementering af AI samt udvikling af frivillige initiativer og indsatser med fokus på mental trivsel og fællesskaber.
Den brede baggrund gør, at jeg ofte kan bidrage i opgaver, hvor teknik, regulering, strategi og mennesker mødes. Jeg bevæger mig naturligt mellem analyse, beslutningsstøtte og implementering og har gennem hele min karriere arbejdet med at omsætte idéer og visioner til konkrete planer og løsninger.
Jeg kan blandt andet hjælpe, når
I skal i gang med noget nyt
Mange bruger for lang tid på at planlægge, inden de begynder. Jeg hjælper med at finde den korteste vej fra idé til handling, identificere hvad I reelt ikke ved endnu, og undgå at bygge noget, ingen har brug for.
Der er et problem, der skal løses hurtigt
Uanset om det er en produktionslinje, der ikke overholder en grænseværdi, eller en deadline der nærmer sig, er tilgangen den samme: find ud af hvad der faktisk er i vejen, saml de rigtige folk, og løs det. Jeg arbejder hurtigt og er god til at se, hvor knuderne er.
I mangler de rigtige folk i rummet
Gode løsninger kræver ofte folk fra forskellige dele af en organisation, der normalt ikke sidder sammen. Jeg faciliterer workshops og arbejdsprocesser på tværs af siloer og stiller de spørgsmål, der får den samlede viden i spil.
I overvejer, om en proces overhovedet er pengene værd
Ikke alle møder, konferencer og udviklingsforløb skaber reel værdi. Jeg hjælper med at vurdere, hvad der er nødvendigt, og hvad der er tidsspilde.
CMC til medicinalindustrien
Jeg har en ph.d. i kemi og har arbejdet med CMC og regulatoriske spørgsmål for farmavirksomheder i alle størrelser igennem små tyve år.
Er I en mindre virksomhed eller startup, hjælper jeg med at skabe overblik over, hvilke krav der gælder, og lægge en konkret plan for, hvad I skal gøre i hvilken rækkefølge. Er I en større virksomhed, er udfordringen ofte en anden: tingene skal følges til dørs, forhindringer skal fjernes løbende, og der skal være nogen med fagligt overblik, der sikrer fremdrift, når problemerne rammer.
- CMC-rådgivning og regulatorisk strategi
- Registreringsdossiers, ICH Q-guidelines og GMP-compliance
- Kvalitetssystemer og myndighedsforberedelse
- Implementering og vurdering af AI-løsninger i CMC- og GMP-miljøer
Fleksibel tilknytning
Jeg arbejder både med længerevarende rådgivningsforløb og med afgrænsede opgaver. Gennem mit CVR-registrerede konsulentfirma kan jeg tilknyttes på timebasis, som ekstern specialist eller som strategisk sparringspartner, når der er behov for erfaring, analytisk kapacitet eller en tværfaglig tilgang til en konkret opgave.